Imunoriks - navodila za uporabo

Imunorix

Sestava, struktura in pakiranje
Peroralno raztopino rdečkasto-vijolično barvo, pregledno, z vonjem divjih jagod.
1 viala.
pidotimod 400 mg
Pomožne snovi: natrijev klorid - 5,6 mg natrijev saharinat - 5 mg, dinatrijev edetat - 3,5 mg, trometamol - q.s. do pH 6,5, natrijev metilparahidroksibenzoat - 10,3 mg natrijev propilparahidroksibenzoat - 1,6 mg sorbitola 70% - 2500 mg, aromatična sadje (z gozdovi sadnem vonju) - 21 mg, barvilo antocianina - 5,6 mg barvilo rdeče (rdeče 4R) - 0,5 mg , prečiščena voda - do 7 ml.
7 ml - enoodmernih vial iz stekla (10) - vložkov lepenke.

pričevanje

Imunostimulatorni terapija pri motnjah celične imunosti:

• okužbe spodnjega in zgornjega respiratornega trakta;
• z okužbe sečil.

Uporablja se za preprečevanje recidivov in skrajšanje trajanja in resnosti epizod in kot antibiotika adjuvans za akutne okužbe.

odmerjanja

Zdravilo se jemlje oralno. Ker hrana vpliva na zdravilo absorpcija Imunoriks, je treba sprejeti brez obrokov.

Odrasli v akutni fazi bolezni je dodeljen 800 mg (2 viali), 2-krat / dan 2 uri pred ali 2 uri po obroku za 2 nedel- kot vzdrževalno terapijo - 800 mg (2 viali) 1-krat / dan v roku 60 dni.
Za morale preprečevanje vzeti 800 mg (2 viali) 1 čas / dan in 2 uri pred ali 2 uri po obroku za 60 dni.

Otroci, starejši od 3 let v akutni fazi bolezni je dodeljen 400 mg (1 viala) 2-krat / dan 2 uri pred ali 2 uri po obrokih v teku 2 nedel- kot vzdrževalno terapijo - 400 mg (1 viala), 1 / dan za 60 dni.

Za profilakso damo 400 mg (1 steklenica) 1-krat / dan in 2 uri pred ali 2 uri po obroku za 60 dni.

stranski učinek

Nekaj ​​neželeni učinki so poročali v poročilih o kliničnih preskušanjih (bolečine v trebuhu, pekoč občutek v želodcu) so bile primerljive s neželenih dogodkov v placebo v dvojno slepem kliničnem issledovaniyah- očitno, so bili ti pojavi so povezani s sočasno terapijo z antibiotiki.

V post-registracijo uporaba poročajo naslednje neželene učinke, ki določa frekvenco, kot sledi: zelo pogosto (1/10), pogosto (1/100, vendar <1/10), нечасто ( 1/1000, но <1/100), редко ( 1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

1 milijon bolnikih, zdravljenih pidotimod, registrirana en primer uveitis in en primer Henoch-Schönleinova sindroma.

Iz prebavnega sistema: zelo redko - slabost, driska, bolečine v trebuhu.
Alergijske reakcije: zelo redki - alergijski dermatitis, vključno z urtikarijo, kožni izpuščaj, otekanje ustnic, srbenje.

kontraindikacije

• Otroci, mlajši od 3 let;
• fruktozna intoleranca;
• Preobčutljivost za pidotimodu ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Ukrepi je treba uporabiti pri pacientih s hiper IgM sindromom E, alergijskih reakcij ali anamnezo atopičnega dermatitisa.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Prejšnji aplikacije pidotimoda nosečnosti odsotnosti ali omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti). ni razkrila, neposredno ali posredno, v študijah na živalih škodljive učinke na reproduktivne funkcije.

Izogibati se je treba pri pripravi Imunoriks I trimesečju nosečnosti.
Ni podatkov o dodeljevanju pidotimoda ali njenih presnovkov v materinem mleku. Morajo prenehati z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom, da bi se izognili izpostavljenosti aktivni snovi na otroka.

Uporaba človeškega jeter

Študije pri odpovedi jeter se ne izvaja, ker Formulacija skoraj povsem izloči z urinom v nespremenjeni obliki.

Uporaba pri delovanju ledvic

T1 / 2 se poveča pri odpoved ledvic. Vendar pa v odpoved ledvic, huda (vsebnost kreatinina v krvni plazmi 5 mg / dl) T1 / 2 pidotimoda ne preseže 8-9 ur. Ker bolniki sprejeti v zvezi z drogami na vsakih 12 ur oziroma 24 ur, tveganje kopičenja v, manjka ledvične odpovedi.

Uporaba pri otrocih

tega zdravila ne smete uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let.

Uporaba pri starejših bolnikih

Farmakokinetične študije, ki vključujejo starejših bolnikov je pokazala nobenih razlik iz farmakokinetiko pri mlajših bolnikih.

Opozorila

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov upravljanja
Zdravilo ne vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in mehanizmov upravljanja.

overdose

so poročali o prevelikem odmerjanju in uporabi zdravila za druge namene.
Zdravljenje: specifičnih podatkov o zdravljenju prevelikega od Imunoriks drog ni, v primeru prevelikega odmerka je bolnik mora nemudoma posvetovati z zdravnikom. Priporočamo, da je simptomatsko in podporno zdravljenje. Skrbno spremljanje je treba nadaljevati, dokler si bolnik ne opomore.

interakcije z zdravili

Pidotimod se ne veže na beljakovine v plazmi in se ne presnavlja, zato pričakujemo farmakokinetične interakcije.

Pripravek lahko vplivajo na učinkovitost zdravil stimulacijo ali supresijo funkcije limfocitov ali da vplivajo na aktivnost aktivnost imunskega sistema.

V eksperimentalnih raziskavah pri živalih kombinaciji pidotimoda z drugimi pogosto uporabljenih zdravil (npr hipoglikemična sredstva (tolbutamid), antiepileptikov (fenobarbital), antihipertenzivi (nifedipina, kaptopril, atenolol), diuretiki (klorotiazid), antikoagulanti (varfarin), NSAID (indometacin), analgetikov (acetilsalicilna kislina) ali antipiretiki (paracetamolom)) niso pokazale nobenih nezaželenih interakcij.

Pogoji za oskrbo lekarn

zdravil na recept.

Pogoji in pogoji

Zdravilo je potrebno shranjevati izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok - 3 leta.