Nasonex - navodila za uporabo

Nasonex

Sestava, struktura in pakiranje

Pršilo dozirna 50 mg / 1 odmerek suspenzije bele ali skoraj bele barve.
1 odmerek 1 g

flutikazon (mikroniziran v obliki monohidrata) 50 mcg 500 mcg

Pomožne snovi: celuloza disperzije (mikrokristalna celuloza obdelali z natrijevim karmeloze) - 20 mg glicerol - 21 mg citronske kisline monohidrata - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg polisorbata 80 - 100 mikrogramov, benzalkonijev klorid (kot 50% raztopina ) - 200 mcg prečiščena voda - 950 mg.

Klinično-farmakološke filter

Glukokortikosteroidi za uporabo intranazalno

Farmakološko terapevtska skupina

Glukokortikosteroidi za lokalno uporabo

pričevanje

• zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, od 2 let;
• akutni sinuzitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno starejših) in mladostnikih od 12 - kot pomožno sredstvo za terapevtsko zdravljenje z antibiotiki;
• Akutna rinosinusitisa z blago do zmerno simptome brez znakov hudih bakterijskih okužb pri bolnikih, starih 12 let in starejših;
• preprečevanje sezonskega alergijskega rinitisa, zmerno in hudo pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta (priporočljivo za 2-4 tedne pred predvidenim začetkom sezone prašenje);
• nosne polipoze, čemur sledi krši nosnega dihanja in voha pri odraslih (18 let).

odmerjanja

Zdravilo se uporablja nazalno.

Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa

Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in mladostniki od 12 let
Priporočamo preventivno in terapevtsko odmerek je 2 inhalacije (po 50 mikrogramov) na vsakem od 1 Ura / dan nosnico (skupni dnevni odmerek - 200 mg). Ko dosežemo terapevtski učinek za vzdrževalno zdravljenje lahko zmanjša odmerek na 1 inhalacijo v vsako nosnico 1 Ura / dan (celotni dnevni odmerek - 100 mg).

Če ni mogoče doseči zmanjšanje simptomov drogo pri priporočenem terapevtskem odmerku lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhaliranjem v vsaki od 1 Ura / dan nosnico (skupni dnevni odmerek - 400 mg). Po zmanjšanju zmanjšanje simptomov priporočeni odmerek.

Začetek delovanja zdravila je običajno opozoriti klinično v 12 urah po prvi uporabi pripravka.

Otroci, stari od 2 do 11 let

Priporočena terapevtski odmerek - 1 vdihavanje (50 mcg) v vsaki od 1 Ura / dan nosnico (skupni dnevni odmerek - 100 mg).

Za uporabo zdravila pri majhnih otrocih potrebujejo pomoč odraslih.

Dopolnilno zdravljenje akutnega sinusitisa, akutnega ali kroničnega sinusitisa

Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in mladostniki od 12 let

Priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalacije (50 mikrogramov vsaka) v vsako nosnico dvakrat / dan (celotni dnevni odmerek - 400 mg).

Če ni mogoče doseči zmanjšanje simptomov drogo pri priporočenem terapevtskem odmerku lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhaliranjem v vsako nosnico dvakrat / dan (celotni dnevni odmerek - 800 mg). Po zmanjšanju zmanjšanje simptomov priporočeni odmerek.

Zdravljenje akutne rinosinusitisa, brez znakov hude bakterijske okužbe

Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike je 2 inhalacije po 50 mikrogramov v vsako nosnico dvakrat / dan (skupni dnevni odmerek 400 mg). S poslabšanjem simptomov med zdravljenjem je treba posvetovati s specialistom.

Zdravljenje nosne polipoze

Za odrasle (vključno s starejšimi bolniki), 18 let, je priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalacije (50 mikrogramov vsaka) v vsako nosnico dvakrat / dan (skupni dnevni odmerek - 400 mg).

Po zmanjšanju zmanjšanje priporočenega odmerka simptomi 2 inhaliranjem (vsak 50 mikrogramov) v vsakem 1 Ura / dan nosnico (skupni dnevni odmerek - 200 mg).

Pogoji uporabe zdravila Nazoneks®

Vdihavanje brozgo v viali spray se opravlja s posebno dozirnih šob na viali.

Pred prvo uporabo pršila za nos Nazoneks® treba kalibrirati s pritiskom Razdelilna naprava 10-krat, dokler se ne pojavi brizgom, ki kaže pripravljenost za uporabo zdravila.

To je potrebno, da nagnete glavo in vbrizgava v vsako nosnico, kot lečeči zdravnik priporočljivo.

Če ni bila uporabljena pršilo za 14 dni ali več, morate klikniti na točenje 2-krat tako dolgo, kot bo škropljenje.

Pred vsako uporabo je treba močno stresajte vialo.

Čiščenje dajalni šobo

Pomembno je, da redno čistite točenje, da bi se izognili okvaro. To lahko odstrani pokrov, ki ščiti pred vezave prahu in nato previdno odstranimo brizgalno šobo. Treba je temeljito splakne brizgalno šobo in pokrovček za zaščito pred prahom v topli vodi in sprali pod tekočo vodo.

Ne poskušajte odpirati nosne aplikator z iglo ali drugim ostrim predmetom, kot je To lahko poškoduje člana aplikator, s katerim je mogoče prejeli napačen odmerek.

Bi se morala sušiti in pokrovčkom na toplem. Zatem mora konica biti vezan na spray steklenico in ponovno pritrdite pokrovček za stekleničko bo zaščiten pred prahom. Pri prvi uporabi nosnega pršila Po čiščenju je potrebno ponovno umerjanje s pritiskom na točenje 2-krat.

stranski učinek

Pri odraslih in mladostnikih: glavobol, epistaksa (to razvidno krvavitev, kot tudi razdeljevanja krvi obarvajo sluz ali krvnih strdkov), faringitis, pekoč občutek v nosu, draženje nosne sluznice, razjede nosne sluznice. Epistaksa običajno ustavil neodvisno in niso tyazhelymi- so se pojavili pri frekvenci nekoliko večja kot pri placebo (5%), vendar je enaka ali manjša od imenovanju drugih kortikosteroidov preiskovanih za intranazalno dajanje, ki so bile uporabljene kot aktivne kontrole (nekateri od njih frekvence nasalbleedings je do 15%). Incidenca drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s tisto s placebom.

Otroci: krvavitve iz nosu, glavobol, občutek za draženje v nosu, kihanje. Pogostnost pojavljanja teh neželenih učinkov je primerljiva pogostosti neželenih učinkov pri otrocih s placebom.

V redkih primerih opazili preobčutljivostne reakcije takojšnje vrste (npr bronhokonstrikcijo, dispnejo).

Zelo redki: anafilaksija, motnje okusa in vonja.

Zelo redko, z uporabo intranazalno glukokortikosteroidov so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povečanega očesnega tlaka.

kontraindikacije

• Nedavna operacija ali poškodba poškodbe nosno sluznico nosne votline - na celjenje ran (zaradi zaviralnega učinka kortikosteroidov v procesu zdravljenja);
• otroci in adolescenca (S sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa - do 2 let, z akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa ali rinosinusitisa - do 12 let, polipoze - do 18) - v odsotnosti takih podatkov;
• preobčutljivost za zdravila.

Z uporabo nege pri bolnikih, okuženih TB (aktivno ali latentno) respiratornega trakta, neobdelane glivične, bakterijske, sistemskimi virusnimi infekcijami ali infekcij s herpes simplex očesne bolezni, povzročenih (kot izjema, morda imenovanju zdravila v teh okužb kot zdravnik usmerjeni), prisotnost neobdelane lokalno okužbo v postopku, ki vključuje sluznico nosne votline.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Posebno, dobro nadzorovano varnost študij na drog Nazoneks® med nosečnostjo, je bila izvedena.

Kot pri drugih kortikosteroidih za nosno uporabo, je treba Nazoneks® dajati med nosečnostjo in v obdobju dojenje Samo v primeru, da pričakovane koristi iz njegove uporabe upravičuje možno tveganje za plod ali novorojenčka.

Dojenčki mater, ki so prejemali kortikosteroide med nosečnostjo je treba skrbno oceniti za morebitno hypoadrenalism.

Uporaba človeškega jeter

Majhna količina aktivne snovi, ki lahko pridejo v gastrointestinalnem traktu, ki ga uporabi intranazalno, ki se absorbira v manjši meri in aktivno biotransformira na "prvega prehoda" skozi jetra.

Uporaba pri otrocih

Je kontraindicirana v sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa - pri otrocih, mlajših od 2 let, z akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa ali rinosinusitisa - do 12 let, polipozo - 18 let (v odsotnosti ustreznih podatkov).

V s placebom kontroliranih kliničnih raziskavah pri otrocih, kadar Nazoneks® uporabljene v odmerku 100 mg / dan v letu opazili zaostalost v rasti.

Opozorila

Pri uporabi Nazoneks® pršilo za dalj časa (kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju) zahteva redni pregled nosne sluznice zgornjega zdravnika dihanja. Z razvojem lokalne glivične okužbe nosu ali žrela zdravljenja drog je priporočljivo, da se ustavite in začetek izvajanja posebne obravnave. Nadaljevanje za dolgo časa, stimulacija nosne sluznice in žrela, je razlog za prekinitev.

Opazili so Dolgotrajna uporaba znakov drog zatiranja s strani hipotalamus-hipofiza-nadledvična sistema.

Bolniki, ki gredo na zdravljenje pršila za nos Nazoneks® po dolgotrajnem zdravljenju s kortikosteroidi sistemskih učinkov, zahtevajo posebno pozornost. Opusti sistemske kortikosteroide pri teh bolnikih lahko privede do okvare nadledvične funkcionalnosti žleze, naknadno predelavo, ki lahko traja tudi do nekaj mesecev. V primeru simptomov insuficience nadledvične žleze je treba še naprej prejemal sistemske kortikosteroide in druge potrebne ukrepe.

Pri prehodu iz zdravljenja sistemskih kortikosteroidov za zdravljenje pršilo Nazoneks® nekaterih bolnikih se lahko pojavijo odtegnitveni simptomi kortikosteroidi za sistemsko uporabo (na primer bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost, depresija), kljub zmanjšanju resnosti simptomov takšni bolniki sluznica lezij nosa- mora biti posebej prepričati smiselnost nadaljevanja zdravljenja pršilo Nazoneks®. Sprememba terapije lahko opredeli tudi že razvil alergijskih bolezni, kot alergijskega konjunktivitisa in ekcem, prej zakriti kortikosteroidi sistemsko terapijo.

Bolniki, ki so prejemali kortikosteroide terapijo, imajo potencial zmanjšan imunski reaktivnost in jih je treba opozoril povečanim tveganjem za okužbo, kadar so v stiku z bolnikom z nalezljivimi boleznimi (vključno norice, ošpice), in potrebo, da se posvetuje z zdravnikom, če je prišlo do stika.

Ko znaki hude bakterijske okužbe (npr, povišana telesna temperatura, vztrajno in hude bolečine na eni strani obraza ali zobna bolečina, oteklina v orbitalni ali periorbitalni) zahtevajo takojšnjo zdravniško posvetovanje.

Nazoneks® Po zdravljenju za 12 mesecev. Opazili so znaki atrofijo nosne sluznice. Pri proučevanju nosne sluznice vzorci biopsije je pokazala, da flutikazon večinoma pomaga normalizirati histologijo.

Uporaba v Pediatrics

V s placebom kontroliranih kliničnih raziskavah pri otrocih, kadar Nazoneks® uporabljene v odmerku 100 mg / dan v letu opazili zaostalost v rasti.

overdose

Dolgotrajna uporaba kortikosteroidov v visokih odmerkih ali uporabo multiple SCS čim inhibicijo hipotalamus-hipofiza-nadledvične sistema.

Zdravilo ima nizko sistemsko biološko uporabnost (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

interakcije z zdravili

Kombinirana terapija z loratadin je bolniki dobro prenašajo. Tako niso opazili nobenega vpliva na koncentracijo loratadina drog ali njegovega glavnega metabolita v krvni plazmi. V teh študijah, mometazon furoat v plazmi niso odkrili (občutljivost določitev pri 50 pg / ml).

Pogoji za oskrbo lekarn

zdravil na recept.

Pogoji in pogoji

Zdravilo je potrebno hraniti izven dosega otrok, pri temperaturi od 2 ° do 25 ° C- ne zamrzne. Rok - 2 leti.