Motilium - navodila za uporabo

latinsko ime

Motilium

Struktura in sestava

Motilium tablete, filmsko obložena, bele do bledo smetanove barve, okrogle, biconcave, označeni «Janssen» na eni strani in "M / 10 '- v drugoy- do pretrganja - bela.

1 tableta vsebuje 10 mg domperidon
Pomožne snovi: laktoza, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, pred-želatiniziran krompirjev škrob, povidon, magnezijev stearat, hidrogenirano rastlinsko olje, natrijev lavril sulfat, gipromelloza-
10 ali 30 kosov. v mehurji, 1 blister v kartonski škatli.

Motilium lingual tablete so bele ali skoraj bele, okrogle, instant.

1 tableta vsebuje 10 mg domperidon
pomožne snovi: želatina, manitol, aspartam, aroma mete.
10 kos. v pretisnih omotih, 1 ali 3 v škatlici pretisnem kartonski.

Motilium suspenzijo za oralno homogeno, bele barve.

5 ml suspenzije vsebuje 5 mg domperidon
Pomožne snovi: natrijev saharinat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetil celuloza, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev hidroksid, polisorbat, prečiščena voda.
100 ali 200 ml viale, eno vialo skupaj s pipeto 5 ml ali izmerjene pokrovček do 10 ml v paketu kartona.

farmakološki učinki

Motilium - antiemetiki, gastrointestinalne motilitete stimulant. antagonisti dopamina, ki imajo podobno metoklopramid in nekateri antipsihotiki, antiemetiki lastnosti - Domperidon. Vendar pa za razliko od teh zdravil domperidon slabo prodirajo BBB.

Uporaba domperidonom redko spremlja ekstrapiramidnih stranskih učinkov, predvsem pri odraslih, vendar domperidon spodbuja izločanje prolaktina iz hipofize. Antiemetično delovanje je lahko posledica kombinacije perifernega (gastrokinetic) delovanja in antagonizem receptorjev dopamina v chemoreceptor sprožilnega coni.

Ko zaužitje domperidona poveča trajanje antralnih in dvanajstnika kontrakcij, pospešuje praznjenje želodca - dobitek tekoče in poltrdne frakcije pri zdravih ljudeh in pri bolnikih s čvrstimi frakcij, v primeru, da je bil postopek upočasnila in poveča tlak sfinktra spodnjega požiralnika pri zdravih ljudeh.
Domperidon ne vpliva na izločanje želodčne.

Motilium, indikacije za uporabo

• Kompleks dispeptičnimi simptomov, pogosto povezana z zapoznelega praznjenja želodca, gastroezofagealnega refluksa, ezofagitisom (občutek polnosti v epigastrium, občutek napihnjenosti, bolečina v zgornjem delu trebuha, spahovanje, napenjanje, slabost, bruhanje, zgaga in regurgitacije);
• Slabost in bruhanje funkcionalne, organske, infekcijskega izvora radioterapija, terapija z drogami ali kršenja prehrani je povzročila;
• slabost in bruhanje z dopaminskimi agonisti povzroča pri njihovi uporabi pri Parkinsonovi bolezni (na primer L-dope in bromokriptina);
• sindrom regurgitacija, cikličen bruhanje, gastroezofagealna refluksna bolezen in druge želodčnih motenj motilitete pri otrocih.

kontraindikacije

• gastrointestinalne krvavitve;
• mehanično obstrukcijo ali perforacije v katerih lahko stimulacija želodčne gibljivosti nevarno;
• prolaktinom izločajo hipofize tumor (prolaktinom);
• sočasna uporaba oralnih oblik ketokonazola;
• preobčutljivost za zdravila.

Doziranje in upravo

Filmsko obložene tablete so prikazani pri odraslih in otrocih, ki tehtajo več kot 35 kg.

Tablete lingual so označeni za odrasle in otroke, starejše od 5 let.

V pediatrični praksi (zlasti otrok, mlajših od 5 let), je priporočljivo uporabiti Motilium v ​​obliki suspenzije.

Pri kronični dispepsije dajemo odraslih in otrocih, 10 mg 3-krat / dan 15-30 minut pred obroki in po potrebi pred spanjem. Največji dnevni odmerek - 80 mg.

Če je potrebno, za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je odmerek lahko podvoji.

Dojenčki drog v suspenziji daje s hitrostjo 2,5 ml / 10 kg telesne teže (kar ustreza 250 ug / kg telesne teže) 3-krat / dan pred obroki in po potrebi pred spanjem.

ta odmerek lahko podvoji, če je to potrebno (razen za otroke, mlajše od 1 leta). Največji dnevni odmerek - 2,4 mg / kg telesne mase, vendar ne več kot 80 mg.

Slabost in bruhanje pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let: 20 mg 3-4 krat / dan pred obroki in pred spanjem. Največji dnevni odmerek - 80 mg.

Otroci, stari od 5 do 12 let: 10 mg 3-4 krat / dan pred obroki in pred spanjem. Pripravek v obliki suspenzije dajemo s hitrostjo 5 ml / 10 kg telesne mase (ekvivalentno 500 ug / kg telesne mase) 3-4-krat / dan pred obroki in pred spanjem. Ta odmerek se doseže tako, da izpolnite kapalko dvakrat. Največji dnevni odmerek - 2,4 mg / kg telesne mase, vendar ne več kot 80 mg.

V ledvično insuficienco priporoča povečanje intervala med dajanjem zdravila. ker zelo majhen odstotek zdravila se izloči nespremenjen skozi ledvice, je malo verjetno, da je treba prilagoditi enkraten odmerek pri bolnikih z ledvičnim popuščanjem. Vendar pa po ponovljenem dajanju treba zmanjšati pogostost dajanje 1-2-krat / dan, odvisno od resnosti ledvične odpovedi in lahko zahtevajo zmanjšanje odmerka.

stranski učinek

Iz prebavnega sistema: redko - ZHKT- motnjo v redkih primerih - prehodne črevesne krče.

CNS: ekstrapiramidne simptome (zelo redko - pri otrocih, ki so v redkih primerih - odrasli) - so popolnoma reverzibilni in po prenehanju zdravljenja izgine.

Ob nezadostnem razvoju BBB (na primer, pri otrocih do 1 leto) ali kršitve njegovih nalog ne more popolnoma izključiti možnosti nevroloških stranskih učinkov.

Od endokrinega sistema: mogoče hiperprolaktinemija redko vodi do galaktoree, ginekomastija, amenorejo.

Alergijske reakcije: redko - izpuščaj, koprivnica.

Nosečnost in dojenje

Informacije o uporabi Motilium med nosečnostjo ni dovolj.

Do sedaj ni dokazov o povečanem tveganju za malformacije pri ljudeh. Kljub temu je uporaba Motilium v ​​nosečnosti (zlasti v prvem trimesečju) Je možna le v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja za mater večja od morebitnega tveganja za plod.

Pri ženskah, koncentracija domperidon v materino mleko, je 10-50% od ustrezne plazemske koncentracije in ne presega 10 ng / ml. Skupna količina domperidona izloča v materino mleko - manj kot 7 mg / dan pri uporabi največje dovoljene odmerke.

To je, če je ta stopnja negativen učinek na novorojenčka ni znano. Zato, ko je potreba po Motilium dojenje Dojenje je priporočljivo, da ustavi, razen v primerih, kadar pričakovana korist odtehta možno tveganje.

Opozorila

Kombinirana uporaba s Motilium antacida ali antisekretornimi zdravili nazadnje bo izvedel po obroku, t.j. se ne sme sočasno jemati z Motilium.

Varnostni ukrepi se sme predpisati bolnikom Motilium z okvaro ledvic, zaradi visoke stopnje presnove v domperidonom jeter.

Ko dolgotrajno zdravljenje, bolniki morajo biti pod rednim nadzorom.

Uporaba v Pediatrics

Glede na dejstvo, da so procesi metabolizma in funkcije BBB v prvih mesecih življenja ni v celoti razvit, za dojenčke katerega koli zdravila je treba uporabljati previdno in pod skrbnim zdravniškim nadzorom.

ker Tipičen Motilium nobenega vpliva na centralni živčni sistem, je v veliki meri posledica blage penetracijo skozi krvno-možgansko pregrado, pojav nevroloških simptomov ni mogoče izključiti pri otrocih, mlajših od 1 leta. Odmerjanje lahko povzroči nevrološke neželene učinke pri otrocih.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov upravljanja

Motilium nima vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja s stroji.

interakcije z zdravili

Antiholinergična zdravila lahko nevtralizirajo proti diareji učinek Motilium.

Biološka Motilium zaužitje zmanjšuje po predhodnem sprejem cimetidina ali natrijevega hidrogenkarbonata.

Ne jemljite antacidov in antisekretornimi zdravili hkrati z Motilium ker zmanjšujejo svojo biološko.
Glavna presnovna pot transformacije domperidon pojavi v sodelovanju z izoencima 3A4 citokroma P450.

Na podlagi študij in vitro kažejo, da lahko, medtem ko je uporaba drog in domperidonom pomembno inhibicijo tega izoencima poveča plazemske koncentracije domperidonom.

Primeri CYP3A4 inhibitorjev izoencim naslednjih zdravil: azolnih antimikotikov, antibiotikov makrolidni, inhibitorjev proteaze HIV, nefazodon.

Študije na zdravih prostovoljcih domperidon interakcij s ketokonazolom ugotovili, da ketokonazol zavira CYP3A4 odvisne presnovo primarnega domperidona, s čimer bi dosegli približno trikratno povečanje vrednosti Cmax in AUC domperidon v fazi platoja.

Pri preiskovanju interakcijo domperidona in ketokonazola pokaže, da je kombinirana uporaba domperidona 10 mg 4-krat / dan in ketokonazola v odmerku 200 mg 2-krat / dan opazili podaljšanje intervala QT 10-20 ms.

V monoterapije domperidon v podobnih odmerkih in ko so prejemali dnevni odmerek 160 mg (2-krat, da presega največjo dnevni odmerek) ni klinično pomembnih sprememb opozoriti interval QT.

Teoretično (ker ima zdravilo gastrokinetic dejanje) Motilium lahko istočasno vpliva na absorpcijo zdravil, zlasti zdravil z zapoznelim sproščanjem zdravilnih učinkovin ali pripravkov, gastrorezistentno obložimo. Vendar pa je uporaba domperidonom pri bolnikih med jemanjem paracetamola ali izbrano terapijo digoksina ni imela nobenega vpliva na raven teh zdravil v krvi.

Motilium se lahko kombinira tudi nevroleptični učinek, ki ni usilivaet- agonisti dopaminergičnih receptorjev (bromokriptin, L-dopa), ki je neželeni obrobne učinke, kot so prebavne motnje, slabost, bruhanje, zavira brez nevtraliziranju osnovnih lastnosti.

pogoji skladiščenja

Zdravilo je potrebno shranjevati izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 30 ° C.

Rok obloženih tablet in suspenzija za oralno dajanje - 5 let, jezične tablete - 3 leta.