Ibuklin - navodila za uporabo

Ibuclin

struktura

Tablete, filmsko obložene Tabela 1.
Zdravilna učinkovina:

Ibuprofen 400 mg
325 mg paracetamola
Pomožne snovi: MCK - 120 mg koruznega škroba - 76 mg glicerol - 3 mg natrijev karboksimetilškrob (tip A) - 7 mg koloidnega silicijevega dioksida - 5 mg smukec - magnezijev stearat 8 mg-- 6 mg

Filmska kapsule: hipromeloza 6 cps - 11,32 mg barvilo "sunset" rumena (E110), aluminijev lake - 1,78 mg makrogol 6000-2,2 mg smukca - 4,06 mg titanovega dioksida - 0 polisorbat 16 mg-80 - 0,16 mg sorbinske kisline - 0,16 mg dimetikon - 0,16 mg

Oblike drog

Tablete: kapsulovidnoy oblike, filmsko obložena oranžne barve, z oznako na eni storone- pustimo ločenih tabletah marmoriranosti obarvanosti.

farmakološki učinki

Farmakološko delovanje - analgetik, antipiretik, protivnetno.

farmakodinamika

Kombinacija ukrep zdravilo je zaradi svojih sestavnih delov.

Ibuprofen - nesteroidna protivnetna zdravila, ima analgetično, protivnetno, antipiretik učinek. Inhibicijo COX-1 in COX-2, daje presnovo arahidonske kisline, zmanjša količino PG (mediatorjev bolečine, vnetja in hipertermični presnovo) tako v vnetje in v zdravem tkivu, zavira eksudativni in proliferativnih faze vnetja.

Paracetamol - ne selektivno blokira COX, predvsem v centralnem živčnem sistemu, le malo vpliva na presnovo vodnega soli in sluznici prebavil. Ima analgetik in antipiretik učinek. V vnetje tkiva peroksidazo nevtraliziramo paracetamol učinek na COX-1 in COX-2, kar pojasnjuje nizko protivnetni učinek.

Učinkovitost kombinacije je višja od posameznih komponent. Artralgija, zmanjšuje v mirovanju in v gibanju, zmanjša jutranjo togost in otekline sklepov, povečuje obseg gibanja.

farmakokinetika

ibuprofen

Absorpcija - visoka, hitro in skoraj popolnoma absorbira iz gastrointestinalnega trakta. Tmax je po peroralnem dajanju - približno 1-2 ure Povezava plazemskih proteinov. - 90%. T1 / 2 -. Približno 2 uri počasi prodira v skupno votlino, kopiči v sinovialni tekočini, ki ustvarja v njej višji koncentraciji kot v krvni plazmi.

Po absorpciji okoli 60% farmakološko neaktivni R-oblike pretvorimo počasi v aktivni S-oblike. Presnovi. Več kot 90% ledvic (nespremenjenega ne več kot 1%) in v manjši meri v žolču kot metabolitov in njihovih konjugatov.

paracetamol

Absorpcija - visoka, komunikacija s plazemskih proteinov - manj kot 10% in povečanje nekoliko predoziranja. Sulfat in glukuroniranih metaboliti ne veže na proteine ​​plazme tudi v relativno visokih koncentracijah. Vrednost Cmax - 5.20 ug / ml, Tmax -. 0,5-2 ure zadostuje enakomerno porazdeli v telesnih tekočinah. To prodre skozi BBB.

Približno 90-95% od paracetamola presnavlja v jetrih neaktivne konjugatov glukuronske kisline (60%), taurin (35%) in cistein (3%) in majhne količine hidroksiliranih in deacetilirali metabolitov.

Majhen del zdravila je hidroksilirane mikrosomskimi encimi, da se tvori zelo aktivni N-acetil-N-benzoquinoneimine ki se veže na glutation sulfhidrilne skupine. Ko izčrpavanje glutation v jetrih (prevelikega) hepatocitih encim Sistem se lahko blokirana, kar vodi do razvoja nekroze.

T1 / 2 -. 2-3 uri pri bolnikih s cirozo T1 / 2 nekoliko poveča. Pri starejših bolnikih je zdravilo zmanjša očistek in povečuje T1 / 2. Izloči preko ledvic, prednostno v obliki glukuronida in sulfatnih konjugatov (manj kot 5% - nespremenjeno).

Materino mleko prehaja manj kot 1% odmerka paracetamola. Otroci imajo možnost, da oblikujejo konjugatov s je Glukoronsko kislino nižja kot pri odraslih.

Indikacije Ibuklin® drog

• vročinska bolezen (vključno z gripo in prehlad);
• mialgija;
• nevralgija;
• bolečine v hrbtu;
• bolečine v sklepih, bolečina pri vnetnih in degenerativnih bolezni mišično-skeletnega sistema;
• bolečina modrice, zvini, dislokacije, zlomov;
• posttravmatske in pooperacijska bolečina;
• zobobol;
• algomenorrhea (boleče menstruacije).

Zdravilo je namenjeno za simptomatsko zdravljenje zmanjša bolečine in vnetje v času uporabna na napredovanje bolezni ni prizadeta.

kontraindikacije

• preobčutljivost na zdravila (vključno z drugimi NSAID);
• želodčni ulkus in razjeda na dvanajstniku v akutni fazi;
• gastrointestinalne krvavitve;
• huda ledvična odpoved (Cl kreatinina manj kot 30 ml / min);
• popoln ali nepopoln kombinacija astma, ponavljajoča nosne polipoze in obnosne votline in intoleranca na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno zgodovine);
• lezije optičnega živca;
• Dednim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolezni krvni sistem;
• od aortokoronamem operaciji obvoda;
• postopno bolezen ledvic;
• huda okvara jeter ali aktivne bolezni jeter;
• potrjujejo hiperkaliemije;
• Zdravilna gastrointestinalne krvavitve;
• vnetna bolezen črevesa;
• nosečnost (III trimesečje);
• Otroci do starosti 12 let.

Varnostni ukrepi: ishemična srčna bolezen, kronična srčna nedostatochnost- cerebrovaskularne zabolevaniya- dislipidemija / giperlipidemiya- diabetes mellitus- periferne arteriy- bolezen Kajenje je Cl kreatinina manj kot 60 ml / min, ulceroznega lezij v prebavilih anamneze- prisotnosti Helicobacter pylori- okužb starejših starostnih dolg uporabo NPVS- alkogolizm- hudo somatsko zabolevaniya- sočasni uporabi peroralnih kortikosteroidov (vključno prednizona) antikoagulanti (vključno varfarin), antitrombotična zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrel), SSRI (vključno citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) - gepatit- virusne jeter in / ali ledvična odpoved sekundarni in blage vrste tyazhesti- kvalitativno hiperbilirubinemija (Gilbert sindrom, Dubin-Johnsonov in rotor) - ciroza s portala gipertenziey- nefrotskega sindroma.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

I in trimesečje II Uporaba je možna le na recept v primerih, kadar pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod. Uporaba te droge v trimesečju III nosečnosti je kontraindicirana.

Če je potrebno, uporabite dojenje (Dojenje) je treba prekiniti dojenje.

V eksperimentalnih raziskavah ugotovili embriotoksična, teratogena in mutagenih akcijske komponente Ibuklin® pripravi.

neželeni učinki

Na delu prebavnega trakta: NSAID-gastropatije (slabost, bruhanje, zgaga, anoreksija, bolečine ali epigastrična bolečina, driska, napenjanje) - redko - erozivni in ulcerozni poškodbe, krvavitve, nenormalno delovanje jeter, hepatitis, pankreatitis, motnje ali suha v ustih bolečine v ustih, razjede sluznice dlesni, aftozni stomatitis, zaprtje.

Od živčnega sistema in čutil: glavobol, omotica, nespečnost, tesnoba, živčnost, razdražljivost, vznemirjenost, zaspanost, depresija, zmedenost, gallyutsinatsii- redko - aseptični meningitis (običajno pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi), izgube sluha, tinitus, slabovidnost, strupene poškodbe vidnega živca, zamegljen vid ali dvojni vid, skotom, slabovidnost.

Od CZS: odpovedi srca, zvišan krvni tlak, tahikardijo.

S strani krvi: anemija (vključno z aplastično in hemolitična), trombocitopenija, trombocitopenična purpura, agranulocitoze, levkopenijo.

Dihala: dispneja, bronhospazem.

Od sečil: alergijski nefritis, akutno odpovedjo ledvic, nefrotskim sindromom, edem, poliurija, cistitis.

Alergijske reakcije: izpuščaj, pruritus, urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, dispnejo, alergijski rinitis, suha in draženje, edem veznice in starost, eozinofilija, zvišane telesne temperature, anafilaktični šok, multiformni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Laboratorijske indikatorji: znižanje glukoze koncentracije v serumu, zmanjšanje hematokrita in hemoglobina, povečan čas krvavitve, povečanje serumskega kreatinina, povečanje vrednosti jetrnih transaminaz.

Drugi: povečano znojenje.

Pri daljši uporabi v velikih odmerkih: razjede na sluznici prebavil, krvavitve (gastrointestinalne, dlesni, maternice, hemoroidi), vid motnje (vznemirjanja barvnim vidom, skotomi, slabovidnost).

interakcija

Skupaj s sprejemom acetilsalicilna kislina, ibuprofen, zmanjšuje protivnetno in antiagregacijski dejanje (čim večjo pogostnost akutnega koronarnega insuficience pri bolnikih, ki prejemajo sredstva antiagregatsionnogo kot nizke odmerke aspirina, ibuprofena po začetku sprejem).

Kombinacija z etanolom, kortikosteroidi, kortikotropin povečuje tveganje za erozijsko in ulcerozni lezij gastrointestinalnega trakta.

Ibuprofena poveča vpliv neposrednega (heparina) in posredne (derivate kumarina in indandiona) antikoagulanti, trombolitikov (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antitrombotikih, kolhicina - poveča tveganje zapletov s krvavitvami.

Povečuje hipoglikemično učinek insulina in peroralnih hipoglikemije drog.

Ublaži učinke antihipertenzivnih zdravil in diuretiki (za inhibicijo sinteze ledvične PG).

To poveča koncentracijo v krvi digoksina, litija drog in metotreksat.

Kofein poveča protibolečinski učinek ibuprofena.

Ciklosporin in droge poveča nefrotoksičnosti zlata.

Cefamandola, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina, plicamycin poveča pogostnost hypoprothrombinemia.

Antacidi holestiramin in zmanjša absorpcijo zdravila.

Mielotoksicskie PM spodbujanje zaslon gematotoksichnosti zdravilo.

Doziranje in upravo

V notranjosti, pred ali 2-3 ure po obroku s tekočino, stisnemo z zadostno količino vode.

Odrasli. 1 miza. 3-krat na dan. Največji dnevni odmerek - 3 tablete.

Otroci, starejši od 12 let (telesna teža 40 kg). 1 miza. 2-krat na dan.

Trajanje zdravljenja ne več kot 3 dni, kot antipiretik in ne več kot 5 dni, kot analgetik. Nadaljevanje zdravljenja je možna le po posvetu z zdravnikom.

overdose

Simptomi: prebavne motnje (diareja, slabost, bruhanje, anoreksija, epigastrična bolečina), povečanje PV, krvavitev po 12-48 urah, letargija, dremavost, depresija, glavobol, tinitus, motnje zavesti, motnje srčnega ritma , zniževanje krvnega tlaka, hepatotoksičnost in nefrotoksičnostjo simptomov, lahko napadi razvije gepatonekroz.

Če sumite, da prevelik odmerek, takoj poiskati zdravniško pomoč.

Zdravljenje izpiranje želodca v prvem 4 CH alkalne vode, prisilno diurez- naloga aktivno oglje dajanje donatorjem skupinami -SH in prekurzor sinteze glutation - metionin - po 8-9 urah po prevelikem in N-acetilcisteina znotraj ali / 12 h antacidni izdelki- gemodializ- simptomatsko zdravljenje.

Potreba po dodatnih terapevtskih aktivnosti (nadaljnje dajanje metionin, / v dajanje N-acetil cistein) se določi v odvisnosti od koncentracije v krvi paracetamola, kakor tudi glede na čas po dajanju.

Opozorila

sočasna uporaba zdravila naj ne bi uporabljali druga zdravila, ki vsebuje paracetamol in / ali NSAID. Pri uporabi zdravila več kot 5-7 dni, do cilja mora zdravnik spremljati uspešnost periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.

Ob hkratni uporabi antikoagulantov morajo biti posredni kazalniki koagulacije krvi nadzorovana.

Izogibajte skupno upravo drog Ibuklin® z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Da bi se izognili škodljiv učinek na jetra ob drog ne bi smelo biti pitje alkohola.

Pripravek lahko izkrivljajo rezultate laboratorijskih testov za kvantitativno določitev sečne kisline v glukoze v serumu, 17-ketosteroide (zahteva odstranitev zdravila 48 ur pred testom).

oblika sproščanjem

Tablete, filmsko obložene, 400 mg + 325 mg. Tabela 10. PVC / aluminij pretisni omot. 1, 2 ali 20 v škatlici pretisnem kartonski.

Pogoji za oskrbo lekarn

Brez recepta.

Pogoji shranjevanja zdravila Ibuklin®

V suhem prostoru, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Ibuklin®

5 let.

Ne uporabljate po datumu, odtisnjenega na embalaži.